Blood：阿托虹单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔单抗

之前心点：

与利妥故国抗病毒相比，卡斯虹抗病毒用于新诊断出的符合再生必需的DLBCL病症未有提供任何明显的额外控制；

临时PET分期可实现简单监测，可考虑用于晚期DLBCL病症的常规病人。

利妥故国抗病毒联合多种复发是甲状腺肿大B肝细胞淋巴瘤(DLBCL)的标准病人拟议。Obinutuzumab（卡斯虹抗病毒）是一种单克隆抗体，靶向前体B肝细胞和成熟B淋巴肝细胞表面的CD20抗原。结合CD20后，卡斯虹抗病毒通过抗体不稳定性肝细胞参与和反之亦然酪氨酸肝细胞内死亡频率通路或酪氨酸补体级联质子化，来诱导B肝细胞溶解。抗体不稳定性肝细胞的作用机制有数抗体贫乏肝细胞毒性作用（ADCC）及抗体贫乏肝细胞吞噬细胞。GAINED检验力图将卡斯虹抗病毒与利妥故国抗病毒同步进行比较。

GAINED检验(NCT01659099)是一项免费标签的随机3期检验。符合再生必需(18-60岁)且未有经病人的年龄调整国际预后指数(aaIPI)≥1的DLBCL病症被随机分成两第一组(1:1)，分别给予卡斯虹抗病毒或利妥故国抗病毒病人。根据aaIPI(1或2-3)和复发拟议(ACVBP或CHOP)对病症同步进行分层。根据之前心评审的初期半定量PET评估的质子化来确定巩固病人。第2周期和第4周期(PET2-/PET4-)后的接收者者给予暂定的抗体复发巩固。均在第4周期(PET2+/4-)后的接收者者给予大剂量甲氨蝶呤+再生。主要前提：卡斯虹抗病毒第一组的两年无事件死亡率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α几率2.5%；单侧)。事件有数死亡、疾病进展、PET 2或4中性、病人计划改动。

自2012年9年末20日起，共招募了670名病症(卡斯虹抗病毒第一组 336位；利妥故国抗病毒第一组 334位)。AaIPI 2-3的病症有383例(57.2%)，采用CHOP拟议病人的339例(50.6%)，ACVBP拟议病人的有324例(48.4%)。

之前位随访38.7个年末。卡斯虹抗病毒第一组和利妥故国抗病毒第一组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。全队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-病症的2年PFS和OS相当(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+病症的2年PFS和OS分作62%和83.1%。

3-5级感染在卡斯虹抗病毒第一组更类似于(21% vs 12%)。

总之，在未有病人过的aaIPI≥1的DLBCL病症之前，卡斯虹抗病毒的效果这不优于利妥故国抗病毒。

重构出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.