EASD2015：辣椒素贴剂改善痛性糖尿病周围神经出血疼痛

肾病周围神经肿瘤（DPN）是肾病的一种静脉并发症，主要体现为外周神经功能语言障碍。其中痛性肾病周围神经肿瘤（DPNP）较为常见，其同属一种精神分裂真理呼吸困难。DPNP 都会致使病征的家庭精确度，且其常于夜间加重，进而致使病征睡眠。以外 FDA 只批准了度洛西汀和普瑞巴林可用疗法 DPNP。

在刚刚过去的第 51 届欧洲肾病研究协都会（EASD）年都会上，欧盟批准 8% 化学物质白纸剂（Qutenza，安斯冯家精细化工母公司）可用 DPNP。值得一提的是，无论欧盟还是美国，8% 化学物质白纸剂可用病症的适用人群均不包括肾病病征。

来自于安斯冯家精细化工母公司的 Stoker 讲师研究报告了叫作 STEP 研究的 3 期研究结果。STEP 是一项随机、折衷、双盲临床试验，审核了 8% 化学物质白纸剂可用 DPNP 的耐用性和必要性。结果显示，与临床实验远比，8% 化学物质白纸剂显著加强了病征的呼吸困难状况和睡眠精确度。「DPNP 病征对化学物质白纸剂能够很好耐受，其耐用性与之在此之前在带状疱疹后病症与 HIV 相关性神经肿瘤中所花钱的研究相异」，Stoker 讲师原话。

STEP 研究总共纳入 369 名病征，平均值呼吸困难时间 5.8 年，平均值 HbA1c7.3%，每日呼吸困难满分平均值为 6.5 分（BPI-DN）。三组病征被随机重复使用给予 1 至 4 片 8% 化学物质白纸剂或临床实验，白纸在足部呼吸困难部位 30 min。为避免刺激，疗法在此之前渐进应用总局麻药软膏（2.5% 利多卡因和 2.5% 丙胺卡因）。在 2、4、8 和 12 周对主要（每日呼吸困难满分）和次要起点指标（睡眠精确度、耐用性、依赖性等）开展审核。

研究结果显示，化学物质白纸剂很慢时间为 2-3 周，与临床实验组远比，疗法组每日呼吸困难满分下降越来越显著（-27.4%vs-20.9%），同时，疗法组病征睡眠精确度也显著加强。耐用性和依赖性方面，使用化学物质白纸剂的病征除此以外 46.8% 出现了不当事件（主要为渐进烧灼感和呼吸困难），而临床实验组有 33.9%。如 Stoker 讲师所说，「三组病征中均未有出现轻微不当事件和幸存者」。

最后，Stoker 讲师要求进一步探究化学物质白纸剂疗法外周精神分裂真理呼吸困难的机制。相信都会有越来越多的研究和证词在不久的将来将都会出现，为 DPNP 病征带来传福音。

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编辑： 张新都会